•  باید در نظر داشت که داشتن تاییدیه های بین المللی (FDA approval) و یا سابقه فروش در کشور های عضو اتحادیه اروپا برای ثبت دارو و واکسن در ایران لازم می باشد.
• پروسه ثبت هر محصول از 6 ماه تا یک سال طول می کشد.
• کمپانی های دارویی اروپایی و آمریکایی که مورد تایید FDA میباشند به علت کیفیت محصول و اثربخشی بالایی که دارند از جایگاه ویژه ای در بین مصرف کنندگان ایرانی برخوردارند، این امر موجب شده تا کمپانی هایی که چنین تاییدیه های بین المللی را ندارند تنها در صورت داشتن قیمت مناسبتر از رقیبان اروپایی و آمریکایی خود، توان ورود به بازار ایران را داشته باشند.
• این قوانین سخت گیرانه فقط برای ثبت دارو و واکسن در ایران می باشد و واردات محصولات پت، ویتامین ها و یا مواد اولیه دارویی از قوانین آسان تری برخوردارند.

بعد از تحویل مدارک به سازمان دامپزشکی و اخذ موافقت های اولیه از سوی دفتر دارو و درمان، شرکت ایرانی که خود را به عنوان نماینده شرکت سازنده خارجی معرفی کرده است بایستی اقدام به واردات نمونه ای از محصول جهت انجام آزمایش در آزمایشگاه مرکز تشخیص سازمان دامپزشکی کل کشور کند.
پس از انجام آزمایشات و در صورت تایید آزمایشگاه و صلاح دید سازمان در صورت نیاز، کارشناسان دفتر دارو و درمان از کارخانه تولید کننده بازدید به عمل می آورند.
بعد از به پایان رسیدن مراحل ثبت و اخذ IVC کد، می توان نسبت به واردات انبوه محصول اقدام کرد.